廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于做好國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購和使用工作的通知
各地級以上市醫(yī)療保障局，廣東省藥品交易中心有限公司，各相關(guān)企業(yè)：
為推進高值醫(yī)用耗材治理工作，按照國家醫(yī)保局部署以及國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室（以下簡稱“國家耗材聯(lián)采辦”）關(guān)于《國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購文件（GH-HD2022-1）》和《關(guān)于做好國家組織骨科脊柱類耗材帶量采購結(jié)果執(zhí)行工作的函》等文件精神，現(xiàn)就我省做好國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購和使用工作有關(guān)事項通知如下：
一、實施范圍
（一）采購主體。省內(nèi)已通過國家耗材聯(lián)采辦平臺填報骨科脊柱類耗材需求量的公立醫(yī)療機構(gòu)（含軍隊醫(yī)療機構(gòu)，下同）和醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)。
（二）品種范圍。本次集中帶量采購品種為國家耗材聯(lián)合采購辦公室公布的國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購中選結(jié)果（附件1）。
（三）協(xié)議采購量。首年協(xié)議采購量為已填報需求量的醫(yī)療機構(gòu)在國家耗材聯(lián)采辦平臺確認的協(xié)議采購量（附件2）。
二、采購周期及協(xié)議采購量
（一）本次國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購周期從2023年3月15日起至2026年3月14日，周期為3年。
（二）在采購周期內(nèi)，每年簽訂采購協(xié)議。首年協(xié)議采購量為醫(yī)療機構(gòu)在國家耗材聯(lián)采辦平臺確認的采購量。續(xù)簽采購協(xié)議時，醫(yī)療機構(gòu)參考上年度臨床實際使用情況、企業(yè)供應等因素，原則上按不低于前一年整體實際使用量的90%，不低于同中選企業(yè)上年協(xié)議采購量，在國家耗材聯(lián)采辦平臺內(nèi)填報。
（三）采購周期內(nèi)，醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先使用本次骨科脊柱類耗材集中帶量采購中選產(chǎn)品，并確保完成協(xié)議采購量；超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價格供應，直至采購周期屆滿。采購周期內(nèi)如遇國家政策調(diào)整，按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。請相關(guān)采購主體做好有關(guān)品種備貨工作。
三、主要任務
（一）規(guī)范產(chǎn)品掛網(wǎng)，組織簽訂合同。各采購平臺應及時按照聯(lián)采辦推送的脊柱類醫(yī)用耗材清單，將脊柱集采中選產(chǎn)品（以下簡稱“中選產(chǎn)品”）按“含伴隨服務費”和“不含伴隨服務費”的中選價格掛網(wǎng)，初次手術(shù)應按產(chǎn)品系統(tǒng)采購，產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi)各主要部件的組成數(shù)量及螺釘類型根據(jù)實際使用情況確定，翻修手術(shù)可按產(chǎn)品部件采購。按照《國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購文件（GH-HD2022-1）》要求，各中選企業(yè)的非中選脊柱產(chǎn)品系統(tǒng)中包含中選產(chǎn)品系統(tǒng)部件的，按不高于該部件的中選價格掛網(wǎng)；如非中選脊柱產(chǎn)品系統(tǒng)各部件均由中選產(chǎn)品系統(tǒng)的不同部件組成，則總價按實際使用部件折算成競價產(chǎn)品系統(tǒng)價格后，不得高于同企業(yè)同類別中選產(chǎn)品系統(tǒng)價格。
掛網(wǎng)時使用國家最新版耗材編碼，做好與省藥品耗材招采子系統(tǒng)數(shù)據(jù)對接，按時上傳相關(guān)耗材采購交易情況數(shù)據(jù)。及時組織采購主體、中選品種生產(chǎn)企業(yè)、中選品種生產(chǎn)企業(yè)確定的配送企業(yè)按中選價格簽訂帶量購銷合同，明確各方權(quán)利義務，確保醫(yī)療機構(gòu)在采購周期內(nèi)按中選價格采購中選品種。
（二）優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，按時完成合同用量。醫(yī)療機構(gòu)要暢通中選產(chǎn)品的采購、進院和使用環(huán)節(jié)，通過采購平臺做好網(wǎng)上采購工作，按采購文件要求做好中選產(chǎn)品采購量統(tǒng)計。協(xié)議期內(nèi)優(yōu)先使用本次骨科脊柱類耗材集中帶量采購中選產(chǎn)品，并確保完成協(xié)議采購量。在中選產(chǎn)品協(xié)議采購量完成的前提下，可結(jié)合臨床使用實際，在采購平臺適量采購其他價格適宜的骨科脊柱類產(chǎn)品。
醫(yī)療機構(gòu)在使用本次骨科脊柱類耗材集中帶量采購中選產(chǎn)品系統(tǒng)時，根據(jù)實際情況選擇需要使用的部件組成實際使用系統(tǒng)，按部件的中選價格和實際使用數(shù)量采購，并記入?yún)f(xié)議采購量。其中，釘棒（板）系統(tǒng)未使用釘棒（板）部件的，不記入?yún)f(xié)議采購量；部件齊全的釘棒（板）系統(tǒng)如同時使用本系統(tǒng)內(nèi)釘棒（板）部件和非本系統(tǒng)內(nèi)的其他主要部件，不記入?yún)f(xié)議采購量；部件不齊全的釘棒（板）系統(tǒng)如同時使用本系統(tǒng)內(nèi)釘棒（板）部件和本企業(yè)不具備的其他企業(yè)的主要部件，使用的釘棒（板）系統(tǒng)記入?yún)f(xié)議采購量。
醫(yī)療機構(gòu)與中選企業(yè)的中選產(chǎn)品系統(tǒng)結(jié)算價格分為“含伴隨服務”和“不含伴隨服務”兩種。醫(yī)療機構(gòu)選擇“含伴隨服務”的，按照“含伴隨服務”的中選價格與企業(yè)結(jié)算，醫(yī)療機構(gòu)按照“含伴隨服務”的中選價格向患者收費；醫(yī)療機構(gòu)選擇“不含伴隨服務”的，按照“不含伴隨服務”的中選價格與企業(yè)結(jié)算，且不得再要求中選企業(yè)提供伴隨服務，醫(yī)療機構(gòu)自行承擔伴隨服務，醫(yī)療機構(gòu)按照“含伴隨服務”的中選價格向患者收費。醫(yī)療機構(gòu)使用非專用的動力工具費用、配套工具產(chǎn)生的清洗消毒相關(guān)費用，按規(guī)定由醫(yī)療機構(gòu)承擔。
（三）落實主體責任，加強監(jiān)管。骨科脊柱生產(chǎn)企業(yè)要全面落實企業(yè)質(zhì)量安全主體責任，建立應急儲備、庫存和產(chǎn)能報告制度，嚴格質(zhì)量管理，保證出廠的產(chǎn)品符合質(zhì)量要求，保障中選品種質(zhì)量和供應，確保按時保質(zhì)保量供貨。加強對中選品種生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，對未能良好履約和因商業(yè)賄賂等違法行為受到處罰的企業(yè)，根據(jù)我省信用評價有關(guān)要求予以相應懲戒。
（四）落實醫(yī)保基金預付政策，確保回款。各地在醫(yī)保基金總額預算基礎上，建立預付機制，在醫(yī)療機構(gòu)與中選企業(yè)簽訂采購協(xié)議后，醫(yī)保基金按不低于年度約定采購金額的30%預付給醫(yī)療機構(gòu)。醫(yī)療機構(gòu)按要求與企業(yè)及時結(jié)清貨款，結(jié)清貨款時間不得超過交貨驗收合格后次月底。
四、工作要求
各地要加強組織領(lǐng)導，指導轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)按時完成協(xié)議簽訂等工作，做好中選結(jié)果執(zhí)行進度、貨款回款等監(jiān)測工作，并密切關(guān)注中選企業(yè)履約情況，包括產(chǎn)品供應、配送、專用工具以及伴隨服務提供等，及時研究解決存在問題，重點關(guān)注醫(yī)療機構(gòu)是否存在使用中選部件組成高價非中選產(chǎn)品系統(tǒng)、大量使用非中選產(chǎn)品等行為。要做好政策宣傳和輿論引導，加強對醫(yī)療機構(gòu)和相關(guān)醫(yī)護人員的政策解讀，確保集采工作平穩(wěn)有序推進。
附件：
附件1：國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購中選結(jié)果.xlsx
附件2：國家集采骨科脊柱類醫(yī)療機構(gòu)協(xié)議采購量.xlsx
廣東省醫(yī)療保障局
2023年2月17日
020-22299800
廣州市荔灣區(qū)站前路22號醫(yī)藥大廈
關(guān)注我們
